AEDの管理について

• AEDを設置した際は、AED管理者が製造販売業者の推奨する保守点検を実施するとともに、AEDの常時使用可能な状態の確認をしてください。
• 電極パッド、バッテリの使用期限の確認、および期限内の交換の実施を確実に行ってください。（電極パッドは使い捨てのため、再使用は禁止されています。）
• 医療機器は、その品質、有効性及び安全性の確保を維持する期間を明確化するために、「耐用期間※」が設定されています。「耐用期間」を過ぎたAEDは、できるだけ速やかな更新をお勧めします。
• 製品に同梱された表示ラベルは、電極パッド、バッテリ等の消耗品の使用期限がわかるように本体またはキャリングケース、キャビネット等のわかりやすい位置に設置してください。表示ラベル等が添付されていない場合は販売業者へ連絡してください。
• 以下の場合は管理者が製造販売業者へ連絡してください。
  －不測の事態が発生したとき
  －譲渡するとき（高度管理医療機器販売業の許可を有する業者に限る）
  －廃棄するとき
• 未就学児に対する成人用（標準）モードでのAEDの使用は、小児用パッドあるいは小児用キーによる小児用モードを備えたAEDが近くにない等、やむを得ない場合に限り使用してください。また、未就学児に使用する場合には、2枚のパッドが触れ合わないよう特に注意してください。
• JRC蘇生ガイドライン2020発行に伴い、小児用は「未就学児用に」、成人用は「小学生～大人用」に読み替えてください。
• 添付文書を必ずお読みください。

※医療機器の「耐用期間」の定義

医療機器が適正な使用環境と維持管理の基に、適切な取扱いで本来の用途に使用された場合、その医療機器が設計仕様書に記された機能及び性能を維持し、使用することができる標準的な使用期限を医療機器の「耐用年数」と定義する。

（（社）電子情報技術産業協会 医用電子システム事業委員会 “医療機器「耐用期間」の自主基準（改訂版）”より抜粋）

2021 年6 月発行の「JRC 蘇生ガイドライン2020」において、「小児用」および「成人用」に関して表記変更があり、「小児用」は「未就学児用」へ、「成人用」は「小学生～大人用」へ変更となります。

詳細は下記をご確認ください。