ELCA

1. Tcheng, J.E. et al. (1995). Development of a New Technique for Reducing Pressure Pulse Generation During 308-nm Excimer Laser Coronary Angioplasty. Catheterization and Cardiovascular Diagnosis. 34, 15-22.

2. Topaz, On, et al, 2001. Optimal Spaced Excimer Laser Coronary Catheters Performance Analysis, Journal of Clinical Laser Medicine and Surgery, Vol 19, Issue 1, 9-14.

ELCAの安全性に関する重要情報

適応：レーザーカテーテルは、スタンドアロン型モダリティとして、あるいは経皮的バルーン冠動脈形成術（PTCA）と併用して、冠動脈バイパスグラフト（CABG）手術の条件を満たした患者に対して使用することを目的としています。以下の使用の適応、禁忌、および警告は多施設臨床試験によって確立されています。Philips CVX-300エキシマレーザーシステムおよびマルチファイバーレーザーカテーテルモデルは、閉塞伏在静脈バイパスグラフト、入口部病変、長い病変（長さ20 mmを超えるもの）、中程度の石灰化した狭窄部、ガイドワイヤが突破可能な完全閉塞、以前バルーン血管形成が失敗した病変、316Lステンレススチールステントにおける再狭窄、血管内小線源療法の実施前の適応に対して安全性と有効性が認められています。これらの病変はガイドワイヤが突破可能である必要があり、アテローム性動脈硬化プラークおよび / または石灰化物質で構成されていなければなりません。病変は血管造影により辺縁が明瞭になっている必要があります。

禁忌：病変が保護されていない左大動脈にある。病変は鋭角湾曲部を超えている、あるいは冠動脈内のカテーテルが突破できない位置にある。ガイドワイヤが病変を突破できない。病変が分岐内にある。患者はバイパスグラフト手術の条件を満たした候補ではない。

潜在的有害事象：フィリップスCVX-300エキシマレーザーシステムを使用することにより、動脈壁解離、穿孔、急性再閉塞、塞栓、動脈瘤形成、けいれん、冠動脈バイパスグラフト手術、血栓、心筋梗塞、不整脈、陰影欠損、死亡といった合併症に寄与する可能性があります。現時点でELCAの長期的有害事象は報告されていません。

リスク：再狭窄ステントのレーザー血管形成（LARS）ランダム化臨床試験で確定された主要評価項目は、6カ月時点で死亡、心筋梗塞、冠動脈バイパス手術といった主要有害心イベント（MACE）の発生がないことです。手技上の合併症として、すべての解離、急性血栓、陰影、ノーリフロー、不整脈、急性血管閉塞、側枝閉塞、非標的閉塞、冠動脈攣縮、冠動脈塞栓症、冠動脈穿孔、レーザー / ステントの破損、バルーン / ステントの破損、およびその他の重症症状があります。