フィリップス、血管内圧測定用OmniWireプレッシャーガイドワイヤ薬事承認を取得

フィリップスは2020年3月26日、大径ソリッドコア構造を採用したOmniWireプレッシャーガイドワイヤ（以下OmniWire）の薬事承認を取得しました。狭心症や心筋梗塞等の冠動脈疾患診断における血管内圧測定をより効率的に実施するため、OmniWireは操作性向上を目的に開発された大径ソリッドコア構造を採用しています。昨今の医療現場を取り巻く環境を鑑み、医療従事者の健康・安全面を考慮しつつ、段階的に上市を行う予定です。

OmniWireは、血管拡張剤不要な安静時指標iFR（瞬時血流予備量比）が測定可能なプレッシャーガイドワイヤです。iFRは4,500人を超える患者データに基づいた大規模臨床研究で検証されており[1,2]、日本循環器学会（JCS）、欧州循環器学会（ESC）、循環器血管造影・インターベンション学会（SCAI）、および米国心臓病学会（ACC）で使用が推奨されています[3-5]。

従来のプレッシャーワイヤは、中空の非常に薄い金属管（ハイポチューブ）の中に血管内圧を伝達する導線とコア（芯）が収納されているため、手技中のワイヤ操作に難渋したり、キンク（折れ）が生じたり操作性に課題がありました。OmniWireの大径ソリッドコア構造では、導線を外側のポリマー層に埋め込むことで血管内圧の伝達を実現しました。コア（芯）のワイヤ先端（遠位）側では複雑症例や多枝病変にも耐えられるように、一般的なガイドワイヤに使用される形状記憶性の高いナイチノールを、ワイヤ手元（近位）側ではプッシャビリティ向上のために高強度のコバルト合金を採用しました。

また、昨年発売された新世代 超音波イメージング・血管内圧測定診断装置IntraSightとも互換性があり、血管内治療支援システムSyncVisionとの組み合わせにより、血管造影画像にiFRデータを同期して、治療を要する血管の部位を正確に把握するiFR Co-registrationが可能になります。Philips Image Guided Therapy Devices部門シニアバイスプレジデント兼ゼネラルマネージャーのクリス・ランドンは次のように述べています。「SyncVisionではiFR測定値をアンギオ画像に同期し統合することが可能です。そしてOmniWireのワイヤ性能とSyncVisionを組み合わせることで、冠動脈疾患診断の手技において高度なソリューションを提供します。OmniWireによって、複雑病変や多枝病変に対して生理学的評価に基づいたガイダンスを行う臨床医に自信をもたらします。当社は、OmniWireの導入によりシステム、スマートデバイス、ソフトウェア、サービスからなる独自のポートフォリオを確立し、医療従事者の手技に対応した高度なソリューションを提供します」