MR ScanWise Implant(MROC)

多くの慢性疾患の治療では、インプラントの留置や装着型治療機器の使用が行われることがあります。 多くの患者が受動型インプラント、能動型インプラント、または各種機器の使用による治療の対象となっています。 一方で、さまざまな疾患の診断および治療のモニタリングにおいて、MRIは最適な検査法^4-8としてガイドラインで推奨されています。 しかし現在の医療慣行では、安全性への配慮から、インプラントを有する患者のMRI検査の機会が制限される場合があります。 この「技術の衝突」⁹は、増加する患者層における医療機会の偏りにつながる可能性があります。

インプラントには、MSK用途では高い強度が求められ、ステントとして使用される場合などには柔軟性が必要であり、さらに生体適合性も求められます。 能動型インプラントは、心臓や中枢神経系の電気生理学的信号を検知したり刺激したりする必要があります。¹⁰ そのマイクロコントローラーや電子回路は、日常生活における電磁干渉から保護されなければなりません。 これらの要件により、金属構造の使用が用いられる場合がありますが、MRIシステムの近傍や内部に持ち込まれるとで問題が発生する可能性があります。 MRIに必要な強い電磁場は、都市環境で遭遇する電磁場をはるかに上回ります。

インプラントを有する患者のスキャンにおいては、院内での追加的な体制整備が求められる場合があります。 MR条件付きインプラントのラベリング情報の取得および解析は、多職種チームによる対応が求められる場合があります。 IECやISO14、FDAガイダンス¹¹による業界横断的な調和および標準化の取り組みにより、MR条件付きラベリングに基づくスキャンに関する臨床判断を支える情報の入手環境が整備されつつあります。 ユーザーには、インプラントとMRIシステムの相互作用を理解し関連する安全性上の留意点を把握することが求められます。