1. Davies JE, et al., Use of the Instantaneous Wave-free Ratio or Fractional Flow Reserve in PCI. N Engl J Med. 2017 May 11;376(19):1824-1834.
2. Gotberg M, et al., iFR-SWEDEHEART Investigators. Instantaneous Wave-free Ratio versus Fractional Flow Reserve to Guide PCI. N Engl J Med. 2017 May 11;376(19):1813-1823.
3. Verrata Plusとの比較。社内試験データ。Verification Report, D000410086/A。
使用前に必ず添付文書を確認し、使用方法に従ってください。
本医療機器は、当該機器の使用方法に関するトレーニングを含む
インターベンション処置の訓練を受けた医師および医療チームによる使用を前提としています。
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販売名: OmniWire プレッシャーガイドワイヤ
承認番号:30200BZX00112000
一般的名称: 中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル(非中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル)
クラス分類:Ⅳ 高度管理医療機器